国家医药管理局医药产品许可证申请验收管理程序

作者:法律资料网 时间:2024-05-17 01:45:49   浏览:9851   来源:法律资料网
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国家医药管理局医药产品许可证申请验收管理程序

国家医药管理局


国家医药管理局医药产品许可证申请验收管理程序
国家医药管理局



第一条 根据国家医药管理局医药产品生产许可证暂行规定,为了明确医药产品生产许可证的企业申请、审查验收工作,特制订本管理程序。
第二条 省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局(含总公司、下同)在接到年度发证品种目录计划后,要对本地区生产发证产品的企业(不论其隶属关系和经济性质),进行调查摸底,并将生产企业名称、产品名称、规格型号、使用商标等情况列表报送国家医药管理局工业产品
生产许可证办公室(下称局许可证办公室)。
第三条 凡生产发证产品的企业要按照经全国工业产品生产许可证办公室(下称全国许可证办公室)批准的“产品生产许可证实施细则”的要求,进行企业自查,考核评分;对发现的问题,要在规定的申请期限内完成整改,达到要求,填报许可证申请书。
企业在报送许可证申请书的同时,要按规定向局许可证办公室缴纳许可证的审查费和管理费。
第四条 企业自查整改工作,确因厂房,设备改造等特殊情况,不能按期完成的,必须事先向所在省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局提出书面报告,说明原因及建议审查时间。经其审核同意后报国家医药管理局许可证办公室备案。
第五条 审查企业质量保证体系的人员必须经过培训,以统一对“产品生产许可证实施细则”的理解和贯彻执行。
第六条 企业对在质量保证体系检查和考核中存在的问题,必须认真组织整改,制订计划,落实措施;整改计划报送省、自治区、直辖市及计划单列市的生产许可证办公室和医药管理局,并由上述部门进行检查,监督企业实施整改计划。
第七条 国家医药管理局许可证办公室委托产品检测单位或省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局按规定组织抽样封存,样品由被抽企业寄送产品检测单位。
第八条 产品检测单位在收到样品后,应在“细则”规定的时间内完成测试任务。产品质量的测试报告一式三份,由产品检测单位分别发送局许可证办公室,省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局及企业;测试费用由企业在寄送样品的同时,按规定直接汇寄检测单位。
第九条 委托省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局组织审查考核产品质量保证体系的企业,局许可证办公室可根据发证产品的具体情况,对合格企业中的部分企业进行全面复查或抽查主要考核项目。
第十条 本程序自颁布之日起执行。



1989年4月3日
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  实践中,对于拳打脚踢等轻微殴打导致被害人摔倒磕碰死亡或者血友病、白血病、冠心病等原有病症发作死亡的行为如何处理,存在很多争议,如有的认定为过失致人死亡罪,有的认定为无罪,还有的认定为故意伤害罪(致死)。笔者认为,可从三个角度予以认定:

一、伤害行为的界定。刑法第234条第2款将故意伤害致人死亡的法定刑规定为十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,从立法本意看,要求行为人所实施的伤害行为是一种严重的暴力行为。对于实施轻微暴力而由于其他因素介入致人死亡的情形,不宜简单地认定为严重暴力行为。

二、刑事责任的认定。轻微暴力行为与死亡结果是否存在刑法因果关系,是否应当承担刑事责任,实践中争议较大。笔者认为,应当着重把握两点:行为人的轻微暴力行为通常是被害人死亡的诱因,二者之间在一定程度上具有刑法上的因果关系,这是行为人对于被害人死亡的结果承担刑事责任的客观基础。但是,具有刑法上因果关系,并不意味着一定要承担刑事责任,还要考察行为人实施轻微暴力时对被害人体质知情程度,是否具有主观上的过错,行为人主观意图、被害人个体情况(老人或幼童等)、行为人的注意义务以及外部环境和可谴责性程度高低等。在行为人主观过错较小、只是由于被害人体质异常等原因导致死亡的,通常认定行为人不负预见并避免被害人死亡的义务,应当排除故意伤害罪(致死)的成立。

三、适当兼顾公众接受程度。对轻微暴力致特殊体质人死亡的认定,不能违背刑法分则的解释原理,无视公众的接受程度。司法人员在认定故意伤害罪(致死)条款时应当从严掌握,严格限制结果加重犯的成立范围,尽力避免将主客观两方面均属轻微,只是由于介入其他因素才导致死亡结果发生的行为认定为犯罪。

(作者单位:河南省新蔡县人民检察院、驻马店市人民检察院)

宁夏回族自治区道路货物运输管理办法

宁夏回族自治区人民政府


宁夏回族自治区人民政府令第26号


  《宁夏回族自治区道路货物运输管理办法》已经2000年12月15日自治区人民政府第58次常务会议通过,现予公布,自公布之日起施行。

                         自治区主席 马启智
                        二000年十二月三十日

          宁夏回族自治区道路货物运输管理办法

第一章 总则





  第一条 为了加强道路货物运输管理,维护货物运输市场秩序,保护当事人的合法权益,促进货物运输市场的发展,根据《宁夏回族自治区道路运输管理条例》和有关法律、法规规定,制定本办法。


  第二条 凡在本自治区行政区域内从事营业性道路货物运输的单位和个人,均应遵守本办法。


  第三条 本办法所称道路货物运输是指零担货物运输、大型特型笨重物件运输、集装箱汽车运输、危险货物(易燃、易爆、有毒、有腐蚀性、放射性物品)运输、快件、特快件运输、冷藏保温运输、搬家运输及其他货物运输。


  第四条 道路货物运输实行公平竞争,择优托运的原则。


  第五条 自治区交通行政主管部门是全区道路货物运输的主管部门。行署和市、县(区)的交通行政主管部门是本辖区道路货物运输的主管部门。各级交通行政主管部门下设的运输管理机构(以下简称运管机构)具体负责本办法的实施。


  第六条 各级工商行政、公安、税务、物价、技术监督、城建及农机管理等部门按照职责分工,各司其职,协同交通行政主管部门做好道路货物运输管理工作。
第二章 开业、变更、停业和歇业





  第七条 更新或新增货运车辆应当遵循“先申请、后购置”的原则,向县以上运管机构提出申请,经批准后方可购置和办理营运手续。


  第八条 申请经营道路货物运输的单位和个人,应当向当地县以上运管机构提交以下资料和证明:
  (一)可行性研究报告;
  (二)经营项目、经营范围、营业场所、法人代表或经营业主、经营规模等书面资料;
  (三)符合国家规定的开业技术条件和合法有效物资信证明材料。
  农用车辆申请临时道路货物运输的,应当提交车主的身份证明、经营项目和范围、车辆状况等证明材料。


  第九条 申请单位和个人经县以上运管机构审核批准,取得《道路运输经营许可证》和《中华人民共和国道路运输证》(以下简称《道路运输证》),并持证到当地工商行政部门申领营业执照或临时营业执照后,方可开业。


  第十条 审批程序和权限:
  (一)申请零担货物运输和快件、特快件货物运输经营的,由自治区运管机构审批;
  (二)申请大型特型笨重物件和集装箱运输经营的,由行署(市)运管机构审批;
  (三)申请危险货物运输经营的,由所在地公安机关同意后,报行署(市)运管机构核准;
  (四)申请其他货物运输经营的,由当地县(市)运管机构审批。


  第十一条 运管机构应当在收到申请单位和个人的申请书及有关资料证明之日起10日内,作出审批决定;对农用车辆申请临时运营的,应当在3日内作出审批决定,并及时告知申请者。


  第十二条 外资、中外合资、中外合作企业申请从事货物运输经营的,按国家有关规定办理审批手续。


  第十三条 货运车辆易主过户,买方应在易主前向入户所在地县以上运管机构申请,申请书应当载明需易主的车型、车况及使用年限。经批准后方可办理过户和开业手续;卖方应向车籍所在地县以上运管机构办理注销手续。
  对已达到国家规定的汽车报废标准的货运车辆,不得办理易主过户手续。


  第十四条 道路货物运输经营者合并、分立或变更名称、经营范围,应当报经原审批机关批准,并按照规定到工商行政、税务部门办理变更或注销登记手续。


  第十五条 道路货物运输经营者需要停业、歇业的,应提前30日向原审批机构提出申请,并将承运货物全部发送交接完毕,结清往来账目,上缴所领单证和票据。停业者应将《道路运输经营许可证》和《道路运输证》上缴发证机关。停业期满,发证机关审核批复营业的,退还以上两证。歇业者应向原发证机关缴销以上两证。

第三章 经营和管理





  第十六条 道路货物运输经营按照多家经营、公平竞争、分类管理、协调发展的原则进行,实行合同运输。任何单位和个人不得搞部门或地区封锁、垄断货源,以及采取其他不正当手段进行竞争。


  第十七条 道路货物运输车辆应当悬挂运管机构统一制发的营运标志。从事集装箱、危险品、大型特型笨重物件、冷藏保温、快件、特快件等特种货物运输的车辆,应当悬挂特种货物运输标志。营运标志和特种货物运输标志不得伪造、倒卖、转借和租让。


  第十八条 承运人承运危险物品、大型特型笨重物件、集装箱、冷藏保温、快件、特快件等特种货物,应当严格遵照有关法律、法规的规定,安全运输,文明装卸,并保持车容车貌整洁。
  承运人承运危险物品不得使用全挂汽车列车、自卸汽车、拖拉机、三轮机动车等车辆。


  第十九条 运输易飞扬、溢漏的散装货物或其他易污染环境的货物,承运人应加盖苫布、衬垫或增加其他防护设施,不得沿途撒漏,污染环境卫生。


  第二十条 运输尖端精密产品、稀有珍贵物品、危险物品、军械弹药、有价证券、重要票证、货币以及途中需要饲养、照料的有生动植物,必须派人随车押运。
  运输不可解体的超长、超宽、超高货物及贵重、搬家货物,可与承运人协商,派人随车押运。


  第二十一条 货物运输有货物保险和货物保价运输两种投保方式,采取自愿投保的原则,由托运人或者承运人自行确定。


  第二十二条 道路货物运输经营者,应当按照交通部发布的《道路货物运单使用管理办法》的规定,正确使用道路货物运单,并随车携带。长途运输实行一车一单,当次有效;短途运输实行一日一单,当日有效。
  运输易碎、易溢漏物品及性质相抵触和危险货物,不得用同一张运单托运。


  第二十三条 一张货物运单托运的货物,不具备同品名、同规格、同包装的,以及搬家货物,应当向承运人提交物品清单。


  第二十四条 道路货物运单由自治区运管机构按照道路货物运单的统一式样负责印制、发放和管理,行署(市)运管机构负责本辖区道路货物运单的发放和管理。
  任何单位和个人不得私自印制、伪造和倒卖货物运单。


  第二十五条 县级以上人民政府确定的抢险、救灾、战备物资和自治区政府确定的重点物资等运输任务,按指令性计划下达,由同级运管机构负责组织实施。各运输单位和个人必须服从统一调度,实行责任运输,保证按期完成任务。


  第二十六条 货运车辆应按国家规定进行维护和技术等级评定。经评定达不到国家规定或行业规定标准的车辆,不得投入运营。


  第二十七条 道路货物运输经营者应在规定的期限内到运管机构进行年度审验,办理年度审验手续。


  第二十八条 外籍车辆驻我区营运三个月以上的,经营者应当持车籍地县以上运管机构开具的介绍信,到驻地县以上运营机构办理备案登记手续,并接受驻地运管机构的日常管理。


  第二十九条 交通行政主管部门应当根据需要和有关法律的法规,对货运交易市场进行统一规划、合理布局。自治区鼓励社会投资建场。
  在已建立货运交易市场的地方,等待货源、无固定货源或无自备停车场地的车辆,应到指定的场所办理进场经营登记,纳入交易市场管理,不得随意停放。
  运管机构对规模较大的货运交易市场,应当派员驻场监督检查,受理有关投诉,调解运输纠纷。


  第三十条 道路货物运输经营者进行业务结算时,必须使用国家规定的专用发票。不得使用收款收据或其他票据。不开付发票的,托运人和其他服务对象可以拒付费用,并向当地运管机构或税务机关举报。


  第三十一条 从事危险货物运输和特种货物运输的经营者、从业人员实行上岗资格证制度,上岗前必须接受有关法律、法规、专业技术、岗位技能和职业道德的培训,经行署(市)以上运管机构考核合格后,发给上岗资格证书,持证上岗。其他货物运输经营者,应当接受所在地运管机构有关法律、法规、专业技术、岗位技能和职业道德的培训,提高运营水平。


  第三十二条 道路货物运输经营者,应当严格执行国家运价政策及货物运输明码标价制度,合法竞争,不得随意抬价刹价。


  第三十三条 货物运输质量事故的处理及赔偿,按国家有关规定执行。


  第三十四条 承运人负有定期向当地运管机构报送统计资料的义务,配合运管机构做好道路货运业的抽样调查统计工作。


  第三十五条 承托双方对运管部门违法摊派、收费、罚款等行为有权进行投诉和举报。受理机关应当及时调查处理,并作出书面答复。


  第三十六条 对货物运输中的投诉和举报,各级运管机构应当自收到投诉书或接到举报之日起30日内,予以调查处理

第四章 罚则





  第三十七条 违反本办法规定有下列行为之一的,由运管机构责令停止营业,没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,处2000元以上20000元以下的罚款,可并处吊销《道路运输经营许可证》:
  (一)不按规定申领《道路运输经营许可证》和《道路运输证》,擅自经营道路货物运输的;
  (二)伪造、倒卖、入道路运输证件的;
  (三)单位不执行县级以上人民政府确定的特殊运输任务,给予警告后仍不执行的;
  (四)伪造、倒卖和租让运输标志的;
  (五)危险货物运输经营者,不按规定作业或使用不符合规定的运输工具,造成重大事故的;
  (六)私自印制、伪造、倒卖道路货物运单的;
  (七)有欺骗、敲诈等严重违法行为的。
  前款(二)、(四)、(五)、(六)、(七)项规定行为构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。


  第三十八条 违反本办法规定有下列行为之一的,视情节轻重,分别给予警告、停业整顿、暂扣《道路运输经营许可证》,可以并处500元以上2000元以下罚款:
  (一)不按规定办理变更、停业、歇业手续的;
  (二)营运货车易主不按规定办理过户手续,并继续从事营运的;
  (三)个体经营者和其他组织不执行县级以上人民政府确定的特殊运输任务的;
  (四)不按规定接受年度审验的;
  (五)在我区从事营业性道路货物运输三个月以上的外籍车辆,未按规定办理备案登记的。


  第三十九条 违反本办法规定有下列行为之一的,视情节轻重,分别给予警告、停业整顿,可以并处100元以上500元以下罚款:
  (一)货物运输车辆不按规定悬挂、装置运输标志的;
  (二)运输易污染环境货物的车辆不按规定增加防护设施,造成环境污染的;
  (三)不按规定使用道路货物运单或无道路货物运单的;
  (四)不按规定进行车辆维护和技术等级评定的;
  (五)未随车携带《道路运输许可证》、《道路运输证》的;
  (六)货运经营者不服从运管机构安排,有场不进,扰乱货运秩序的。


  第四十条 违反本办法有关公安、工商行政、物价、税务、技术监督等规定的,由有关行政管理部门依法处罚。


  第四十一条 当事人对行政处罚决定不服的,可以依法申请复议或提起诉讼。逾期不申请复议,也不提起诉讼,又不履行处罚决定的,由作出处罚决定的部门申请人民法院强制执行。


  第四十二条 运管机构工作人员在道路货物运输管理中滥用职权、徇私舞弊、索贿、受贿的,由其所在单位或上级主管机关给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第五章 附则




  第四十三条 本办法自发布之日起施行。